作为一种“新冠肺炎”,目前尚无已建立有效性的治疗方法。一项旨在测试两种现有药物在新冠肺炎患者中的有效性和安全性的临床试验已在第一个研究地点——墨尔本皇家医院开展。
由墨尔本大学荣誉副教授史蒂文·唐领导,他是墨尔本皇家医院传染病临床医师以及多赫蒂研究所临床研究联合主管,澳新冠状病毒试验(ASCOT)计划在全国70多家医院招募患者,在每个州和地区,以及新西兰的11家医院。
目前疫情是一种“新疾病”,目前尚无已建立有效性的治疗方法。然而,有多种治疗选择和组合可能有效。
实验室测试显示洛匹那韦/利托那韦(目前用于治疗艾滋病)和羟氯喹(用于治疗关节炎和预防治疗疟疾)可以阻止导致新冠肺炎的病毒SARS-CoV-2。
唐副教授表示,虽然世界卫生组织认为这两种药物对新冠肺炎有潜在疗效,但还需要更多研究来确保它们在人体中安全有效。
“ASCOT的目标是测试使用这些药物是否可以阻止患者恶化至需要进入重症监护室(ICU)使用呼吸机的程度,”唐副教授说。
“我们设计了这项试验,使其具有应对和适应性。这意味着如果其中一种药物被证明有效,我们可以调整试验以关注该治疗方案。相反,如果某种药物不有效,或引起严重副作用,我们可以停止使用。
“在澳大利亚和新西兰全国采用这样一种协调的方法不仅意味着许多患者可以参与,还能尽快生成证据。理想情况下,随着其他潜在治疗方法的上市,这些方法也可以在ASCOT的协调框架内进行测试。”
唐副教授证实,截至4月16日星期四,在墨尔本皇家医院已经开始积极筛选患者参加试验。
“ASCOT是一项随机试验,这意味着患者将被随机分配到不同的治疗方案。正如临床试验的性质所决定,一些患者将不接受任何药物,这是目前新冠肺炎患者的“标准护理”,”唐副教授说。
“这将使我们能够回答接受特定药物的患者与接受其他药物或标准护理的患者相比,情况是更好、更糟还是相同。
“本周稍后,我们计划在澳大利亚设立其他试验点,并大大促进有关如何治疗新冠肺炎的有限知识。”
ASCOT涉及的主要合作伙伴组织是亨特医学研究所、澳大利亚传染病临床研究网络和昆士兰大学临床研究中心/皇家布里斯班妇女医院。
慈善捐助在资助ASCOT中起到了重要作用,来自皇家布里斯班妇女医院基金会(Royal Brisbane and Women’s Hospital Foundation)、安东尼·普拉特和普拉特基金会(Anthony Pratt and The Pratt Foundation)以及迈达鲁基金会(Minderoo Foundation)的慷慨承诺。
有关ASCOT的更多信息,请访问ascot-trial.edu.au。
多赫蒂研究所是墨尔本大学和墨尔本皇家医院的合资企业。