皮肤癌诊断应用程序缺乏可靠性和监管不力，研究表明。专家称，用作皮肤癌“早期预警系统”的智能手机应用程序监管不力，经常不能提供准确的结果。
皮肤癌检测应用程序旨在通过提供新的或变化的痣的风险评估，确保合适的人寻求医疗关注。这些应用程序使用专门的算法试图检测可能的皮肤癌。
根据伯明翰大学应用健康研究所与诺丁汉大学循证皮肤病学中心合作进行的研究，对六种不同应用程序准确性的评估研究结果显示，这些应用程序的可靠性参差不齐。其结果发表在《英国医学杂志》上，仅有少数研究显示这些应用程序的准确性不稳定和不可靠。
皮肤癌是全球发病率最高的癌症之一。尤其是对黑色素瘤的早期发现和治疗可以提高存活率。然而，根据这项新的分析，应用程序可能造成的危害包括未能识别潜在致命的皮肤癌，或过度调查错误积极的结果，例如不必要地切除无害的痣。
研究团队还对这些研究的质量表示担忧，这些研究使用专家拍摄的图像来评估应用程序，而不是由应用程序用户提供。此外，许多研究没有确定应用程序识别为“低风险”的病变是否实际上是良性的，进一步影响了对评估结论的推论。
主要研究员雅克·丁内斯博士表示：“这是一个发展迅速的领域，令人失望的是没有更好质量的证据来评估这些应用的有效性是至关重要的。医疗保健专业人员了解目前技术和评估的当前限制非常重要。”
作者还引起了医疗保健应用程序评估的管理注意。制造商目前可以向智能手机应用程序申请CE标志，而不一定受到独立检查机构（如英国药品和医疗保健产品监管机构）的检查。虽然随着2020年新的医疗器械法规的实施可能会发生变化，但研究人员指出，在美国实施的严格评估程序导致没有任何皮肤癌评估应用程序获得审批。
联合作者Jon Deeks博士，是伯明翰大学应用健康研究所的生物统计学教授，表示：“监管机构需要关注基于算法的诊断或风险监控应用程序可能带来的潜在危害。我们依靠CE标志作为质量标志，但目前的CE标志评估流程无法保护公众免受这些应用程序带来的风险。”
丁内斯博士补充说：“随着技术的不断发展，这些应用程序在皮肤癌诊断中可能会吸引越来越多的关注，因此对于专门评估和监管它们至关重要。当然，我们还需要强调，如果您有疑虑，去看您的家庭医生是非常重要的，不管应用程序告诉您什么。”
该团队还对未来评估智能手机应用程序的研究提出了一系列建议。
