中国的药品丑闻和全球药品市场的道德标准
涉及制药公司的丑闻显示,如果要在全球化的药品市场中实现“企业完整性”,我们需要更好的策略。Wendy Lipworth和Ian Kerridge共同撰写。
观点:中国正在对在该国运营的制药公司进行一系列腐败调查。
一切始于对葛兰素史克制药公司的官员进行调查,据报道,这些官员在中国涉嫌“贿赂与腐败”。这些官员显然利用旅行社向医生和政府官员输送非法支付。
7月开始,法新社报导称法国制药公司赛诺菲被指控在2007年贿赂中国医生。上周末,南华早报报道称德国制药公司拜耳也加入了受到中国调查的公司之列。报告提及制药公司礼来、诺和诺德、赫姆雷、阿斯利康和尤卡贝也已经受到中国调查人员的联系。
这一广泛而持续的丑闻突显了全球化药品开发面临的许多监管和道德挑战。
国际化药品开发
处方药物的开发长期以来一直是国际合作的努力,最近这种活动的焦点已从北美和欧洲转移到亚洲(特别是印度和中国)、东欧以及拉丁美洲和南美洲。
直到最近,这些地区主要参与处方药物的制造和试验,而北美和欧洲则仍然是其主要销售地点。由于这些地区有着不同的基因型、饮食、重症合并症、预期寿命等,伦理学家开始担心研究参与者可能被强迫参加研究并且无法获得对他们进行测试的药物。同时,科学家、临床医生和监管机构担心从具有不同基因型的人群中得出的研究结果的准确性和普遍适用性。
他们还担心药物的质量和安全性,特别是有可能出现被污染或假冒药品进入西方市场的可能性。
最近,制药行业也开始关注发展中国家快速经济进步的情况。它们庞大的人口越来越被视为用于销售拥有专利以及通用处方药物的主要“新兴市场”。
慢性、习惯(非传染性)疾病,如糖尿病、心脏疾病和呼吸疾病正在以与西方相当的比例影响这些国家的人口。这使得许多“畅销药”成为制药公司赚钱最多的对象。
销售药品
虽然获得有效预防和治疗非传染性疾病的药物无疑是一件好事,但在发展中国家销售药品引发了一系列新的监管和道德问题。许多这些问题在发达国家得到了广泛讨论,并导致对制药公司活动进行监管的逐渐加强。
目前,绝大多数发达国家普遍认为,对公众广告的药品需要严加控制(目前只有美国和新西兰允许处方药品直接面向消费者宣传)。
广泛认为,专业和监管控制应限制制药行业的推广和市场营销活动,以免不当影响研究、医学教育、政策制定和处方。例如,澳大利亚的制药行业组织澳大利亚药品将允许制药公司向医生提供提高患者护理的医疗和教育用品,但这些不能带有药物名称。
虽然向医生赠送解剖模型可能仍然被允许,但到处都是品牌笔和便笺纸将很快成为过去的遗迹。
公司还必须披露与医生的互动。制药公司代表必须接受正式培训,以确保他们理解相关法规和准则。
医生们制定了类似的详细准则,规范他们与制药行业的互动,例如澳大利亚皇家内科医师协会的准则(目前正在修订)。
围绕这些复杂准则的辩论与在中国被调查的公然腐败形成鲜明对比。
全球问题
然而,将这个问题仅仅视为证据显示在监管较少的新兴经济体中存在高级别的工业和专业腐败的错误。不当的企业行为和专业实践尽管受到监管,但在发达国家仍然存在。事实上,这些情况通常比近期在中国被报告的情况更加严重。
例如,2012年,葛兰素史克公司同意支付30亿美元罚款,以解决关于不当推广抗抑郁药和未报告糖尿病药物阿凡地安全数据的指控。
同样,医生也牵扯其中。例如在2007年,美国的骨科设备制造商向939名骨科医生支付了1.98亿美元来使用他们的设备。2008年,在美国司法部提起的诉讼后,这一数字增加到2.28亿美元!与在腐败案中涉及的葛兰素史克公司在中国被勾结的333万美元相比,这显得微不足道。
这一事件除了提醒人们需要关注地方和全球企业行为外,还凸显了在全球化世界中,公司对其员工行为的责任需要认真思考。
例如,葛兰素史克的首席执行官否认对中国的腐败有所了解。鉴于该公司拥有100,000名以上的员工,这种否认看上去是合理的,但在大规模的全球扩张面前,承诺企业的诚信几乎是不可能的。
这引发了有关“企业完整性协议”的作用和目的的问题,比如葛兰素史克公司在与美国政府达成欺诈解决协议后签署的一项条款。其中规定,公司将改变其销售团队的薪酬方式。
涉及制药公司的丑闻,比如在中国展开的事件,显示出如果要在全球化的药品市场中实现“企业完整性”,我们需要更好的策略。
Wendy Lipworth博士是驻澳大利亚卫生创新研究所的博士后研究员。Ian Kerridge是悉尼大学价值和伦理医学法律中心生物伦理学副教授。
本观点文章最初发表于The Conversation。”