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氧化镧碳酸盐临床试验结果

2024-09-19 16:45:14 2101

研究人员发现,一种用于减少慢性肾脏疾病患者骨骼和心脏疾病风险的药物未能实现预期效果。一项大规模临床试验发现,这种用于帮助减少慢性肾脏疾病患者心血管疾病风险的药物也未能实现预期效果。研究人员发现氧化镧碳酸盐并未降低这些患者心血管疾病的风险。

这种药物通常被开处方用于帮助降低他们患骨质疏松症和心血管疾病的风险,后者是患有慢性肾脏疾病的人群中最常见的并导致死亡的并发症。这些发现来自一个由澳大利亚、新西兰和马来西亚的肾脏病专家以及昆士兰大学澳大洲肾脏试验网络领导的为期七年的临床试验,这个网络基地位于转化研究所,也由墨尔本大学支持。这项研究是迄今规模最大的试验,旨在研究氧化镧碳酸盐在患慢性肾脏疾病的个体中的作用。

这项被称为IMPROVE-CKD的主要结果已经发表在《美国肾脏医学会期刊》上。

临床医生从澳大利亚、新西兰和马来西亚的18家医院中招募了278名患有3级或4级慢性肾脏疾病的成年参与者。一半的人接受了氧化镧碳酸盐,另一半接受了安慰剂治疗,持续96周。

墨尔本大学皇家墨尔本医院的共同主要研究员Nigel Toussaint副教授表示,高磷水平是肾脏疾病中常见的问题,并与心血管疾病的发生和程度有关。他说,“磷酸盐结合剂长期以来一直是治疗肾脏病高磷血症的一个方法,尤其是那些接受透析治疗的患者。”他还表示,“有证据表明,降低磷酸盐可能有助于减少心血管疾病的风险因素,但还没有足够的研究来观察氧化镧碳酸盐对不接受透析治疗的慢性肾脏疾病患者心血管风险的影响。”他指出,“在我们的临床试验中,包括了来自18家医院的270多名患者,我们发现氧化镧碳酸盐与安慰剂相比,在指标上并没有对心血管疾病产生有益的效果,比如动脉硬化或主动脉钙化。”

这些结果对肾脏病专家来说是至关重要的,以确定患者的最佳治疗途径并提供高价值护理。据新西兰首席研究员、达尼丁医院的Rob Walker教授称,“患有慢性疾病的患者服用药物会带来很高的药丸和症状负担,对经济也造成很大冲击,如果我们能确定某些治疗效果有限,那么这与找到有效治疗方法同样重要。”墨尔本大学胡安玛尔医院的Carmel Hawley教授说,需要进一步的试验来确保结果的一致性和适用性。在试验期间,临床医生进行了脉搏波速度测量-这是血管硬度的一种衡量方式-以及查看血管中钙的积累的CT扫描。他们收集了医疗信息,进行了血液样本检查。

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