脊髓刺激是一种治疗慢性背痛的医疗技术,但根据今天发布的Cochrane回顾,它并未提供长期缓解,并且可能会导致危害。
脊髓刺激的机制是通过植入一个设备,向脊髓发送电脉冲以在神经信号到达大脑之前中断。
研究回顾了脊髓刺激的临床数据,包括随机对照试验,这被认为是医学研究中衡量治疗效果最可靠的方法。
研究人员分析了13项临床试验的结果,涉及699名参与者的数据,比较了脊髓刺激治疗和安慰剂或无治疗对患者腰痛的影响。
Cochrane回顾被研究人员、医学专业人士和政策制定者信任,因为它们采用坚固的方法结合多个来源的证据,减少了偏见和随机误差的影响,使得个别研究不太可靠。
回顾得出结论,脊髓刺激对治疗腰痛并不比安慰剂更有效,对于腰痛患者的生活质量改善可能很小或没有明显益处。
关于脊髓刺激的长期疗效几乎没有临床数据。
研究人员还发现手术的不良副作用整体上记录不足,这导致他们无法确定涉及的风险程度。脊髓刺激可能导致神经损伤、感染和电极移位,这些都可能需要多次手术。
回顾发现已提交给联邦卫生和老龄化护理部假体清单审查工作组。该工作组正在审查由医疗保险补助的当前假体的资格。
在澳大利亚,治疗品管理局(TGA)也正在重新评估这些设备的长期安全性和性能。
悉尼大学、悉尼地区卫生局和北悉尼地区卫生局的悉尼肌肉骨骼健康项目负责人Adrian Traeger博士表示:“脊髓刺激是一种侵入性手术,对于选择手术作为最后手段减轻疼痛的人来说成本很高。我们的回顾发现长期的益处和风险基本上是未知的。”
“腰痛是全球残疾的主要原因之一。我们的研究进一步强调了迫切需要审查慢性疼痛护理的资金安排,以帮助患者寻求缓解。有证据支持的物理和心理治疗对于背痛至关重要。”
回顾团队发现临床数据中存在多个漏洞。
没有研究调查了脊髓刺激对腰痛长期(超过12个月)影响。最长的只有一个单独的六个月试验。
大多数临床试验只关注设备的即时影响,时间跨度少于一个月。
回顾团队提出了一些建议,包括未来的脊髓刺激临床试验至少应为12个月,明确记录出现不良事件的人数,并与其他疼痛治疗选择进行比较。
悉尼肌肉骨骼健康的联合主管Chris Maher教授说:“我们的回顾发现,添加脊髓刺激治疗腰痛的临床益处仍然未知。考虑到这些设备非常昂贵,而且经常容易出故障,显然这里存在一个应该引起监管者关注的问题。”
与此回顾无关的另一份Cochrane回顾检查了脊髓刺激与安慰剂在慢性疼痛患者中的效果。与这份回顾类似,它得出结论称,缺乏证据表明长期治疗慢性疼痛的益处。
声明:研究人员声明没有利益冲突。