一项研究发现,一种革命性的血液测试可以彻底改变肺癌的早期诊断。诺丁汉大学开展的开创性研究开发出了这项血液测试,为增强肺癌的早期检测提供了新希望,从而显著提高了死亡率。 NHS肺部癌症早期检测( ECLS)研究显示,接受 EarlyCDT-Lung® 血液测试会比标准临床实践减少36% 的晚期肺癌发生率,与当前的 NHS 标准护理相比具有统计学意义。
这些结果已经发表在欧洲呼吸学杂志的一份在线预打印的同行评审结果中。
这项 EarlyCDT-Lung 血液测试是基于教授约翰·罗伯逊(John Robertson) 过去 25 年对机体免疫反应与癌症的研究开展的开创性研究。罗伯逊教授是诺丁汉大学卓越自身免疫中心(CEAC)的外科学教授及主任,在他担任 2003-2013 年间英国 Oncimmune Ltd 首席科学官时进一步发展了这项研究。
ECLS 研究涉及 12,215 名吸烟者或已戒烟者,他们患肺癌的风险很高。研究人员能够检查个体的免疫系统是否产生了抗癌抗原(蛋白质)的抗体,这些抗体可以在血液中检测到。如果测试结果呈阳性,参与者将被安排每隔六个月进行一次胸部 CT 扫描两年,除非在两年内被诊断出患肺癌。
ECLS 研究是全球第一项将基于血液生物标记物抗体面板早期检测肺癌作为第四阶段评估的试验。 CT 扫描是目前检测早期肺癌的首选方法,但这需要庞大的成像设施,费用高昂,同时 CT 扫描涉及辐射暴露。 对于多年筛查接受 CT 扫描的患者,例如超过三年,其累积辐射暴露的安全性尚未得到评估。EarlyCDT-Lung 这类血液测试可以频繁重复进行,而 CT 只有在血液测试呈阳性时才开始。预计随着未来的研究和发展,初步的肺癌血液测试和其他类型癌症的方法将得到进一步改进。诺丁汉大学的 CEAC 正在继续进行这一重要领域的早期癌症检测研究。
该试验被认为是使用基于血液生物标记物进行肺癌检测的最大随机对照试验。该试验得到了爱丁堡大学、苏格兰国立医药服务和 Oncimmune、苏格兰首席科学家办公室和苏格兰政府的共同资助。合作单位包括格拉斯哥大学、阿伯丁大学、圣安德鲁斯大学、诺丁汉大学和多伦多大学、苏格兰国立医药服务、苏格兰政府、坎伯拉医院和 Oncimmune 等。 泰赛德临床试验单位负责试验执行、数据管理和分析。革命性的血液检测或将改变肺癌的早期诊断,一项研究发现
一项在诺丁汉大学开展的开创性研究所开发的血液检测为增加致命肺癌的存活率带来新的希望,显著增强了疾病的早期检测,一项研究表明。
英国国家医疗服务体系(NHS)早期肺癌检测(ECLS)研究显示,进行EarlyCDT-Lung®血液检测可将晚期肺癌发现率减少36%,与标准临床实践相比,这是一个显著的统计减少,与当前的NHS护理标准相比。
这些结果已经在《欧洲呼吸学杂志》上发表,并经过同行评审的在线预印版。
开拓者们
EarlyCDT-Lung血液检测是基于过去25年来由诺丁汉大学自身免疫抗癌研究的开拓性研究而开发的。John Robertson教授是该研究的主要进行者,他是诺丁汉大学卓越免疫与癌症中心(CEAC)的外科学教授,还是该中心的主任。他在2003年至2013年担任Oncimmune Ltd的首席科学官期间,在该公司作为诺丁汉大学的分支公司进一步开发了这项技术。
Robertson教授与其他合作者一起设计了ECLS研究,与欧洲呼吸学杂志文章的主要研究员和首席作者Frank Sullivan教授一起完成了这项研究。Robertson教授是该研究的联合调查员,与诺丁汉大学的其他同事一起,包括诺丁汉大学的前研究副校长、免疫学教授Herb Sewell,以及Division of Primary Care的Denise Kendrick教授和Kavita Vedhara教授,他们领导了在其他同行评审期刊上发表的有关心理和行为影响的评估。
他补充说:“今年早些时候看到它得到NICE评估的支持,并看到它在世界各地通过增加对肺癌早期检测的使用,让人感到非常满意。”
ECLS研究的长期追踪仍在进行中,根据这些较早阶段的结果,预计接下来的出版物中也将显示肺癌死亡率显著降低。
无创检测
ECLS研究涉及12215名吸烟者或戒烟者且有很高罹患肺癌风险的个体。参与者被随机分配到接受新干预或接受当前标准护理。对于接受EarlyCDT-Lung®检测的参与者,研究人员能够检测个体的免疫系统是否产生了针对癌症抗原(蛋白质)的抗体,这种抗体可以在他们的血液中检测到。如果测试结果为阳性,参与者将被安排每两年进行一次胸部CT扫描,除非他们在两年内被诊断出肺癌。
ECLS是全球的第一项作为肺癌早期检测以血液为基础的生物标志物抗体组成的IV期评估试验。CT扫描一直是检测早期阶段肺癌的首选方法,但这需要庞大的成像设备,成本高昂,并且CT扫描会涉及辐射暴露。长时间对患者进行CT扫描筛查,比如超过三年,具有累积辐射暴露的安全性尚未得到评估。
像EarlyCDT-Lung这样的血液检测可以频繁重复,只有在血液检测为阳性时才开始CT检查。EarlyCDT-Lung是一项新的且令人兴奋的发展,未来的研究和发展预计将对肺癌和其他癌症类型的初步血液检测方法进行进一步改进。 诺丁汉大学的CEAC正在继续在这一重要领域进行早期癌症检测的研究。
最大规模的肺癌检测试验
在试验开始时,苏格兰首席医疗官Harry Burns爵士高度赞扬这项研究的重要性,他说:“癌症越早被诊断,治疗成功的机会就越大,目前85%的肺癌患者直到疾病已经发展到晚期才被诊断出来。”
该研究首次在2019年9月的世界肺癌大会的主席场会上展示,并且今年3月,英国国家临床卓越研究所(NICE)发布了关于NHS英格兰卫生服务的意见,确认了EarlyCDT Lung的评论显示它是一种可靠的诊断工具,用于确定肺部有病灶的患者的癌症风险。
据信ECLS试验是使用基于血液生物标记物的最大随机对照肺癌检测试验。该试验得到了邓迪大学、苏格兰苔莱地区国家卫生服务和Oncimmune公司、苏格兰首席科学官办公室和苏格兰政府的共同资助。该项目还涉及格拉斯哥大学合作伙伴,还有阿伯丁大学、圣安德鲁斯大学、诺丁汉大学和多伦多大学、苏格兰国家卫生服务、苏格兰政府、坎培拉医院和Oncimmune的合作。邓迪地区临床试验单位负责试验交付、数据管理和分析。
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