悉尼大学对ABC 730报道做出回应
悉尼大学坚决否认在抗癌化合物DZ13临床试验中危害患者安全的任何指控。
ABC提出了关于DZ13的担忧,这是一个旨在针对肿瘤生长的化合物。DZ13的研究是多位研究人员共同努力的结果。
悉尼大学赞助并由新南威尔士癌症研究所资助的临床试验于2010年开始。该试验涉及9名皮肤癌患者,并在悉尼的皇家阿尔弗雷德医院进行。此试验的第一阶段测试了毒理学和耐受性。试验顺利完成,结果于2013年5月25日发表在《柳叶刀》第381卷第1835页至1843页。
下一个临床试验阶段原定于2013年7月由悉尼大学暂停,原因是对DZ13的科学基础的一些方面存在担忧。该试验尚未开始患者招募。
患者安全是悉尼大学的首要任务。决定采取谨慎态度直到有关DZ13的某些科学问题解决为止。需要强调的是,这些担忧与试验的进行或DZ13化合物的安全性无关。
ABC对悉尼大学提出了关于DZ13引起的担忧的一些问题。
悉尼大学非常认真对待与研究活动有关的任何问题。2009年底,该大学获悉有关一篇有关DZ13的草稿稿件可能存在问题。随后提供给大学的其他信息导致我们于2011年任命了一个独立的外部小组来调查一些与该文和其他出版物相关的问题。结果没有发现研究不端行为。
在调查过程中,独立专家被要求明确是否这些调查事项会对正在进行的临床试验造成担忧。专家小组建议大学,这些调查事项与临床试验无关。
近期悉尼大学接到的关于DZ13的担忧与之前调查的不同。
悉尼大学一直保持相关各方包括批准试验的伦理委员会和资助研究(NHMRC)和试验(新南威尔士癌症研究所)的信息。我们的行为符合负责任研究的国家准则,并严格遵循。在处理任何事务时,我们必须遵守严格的保密原则,因为涉及声誉风险,过程必须对所有相关方公平。这些流程的目的是谨慎和负责任地理解是否发生了研究行为不端。
需要注意的是,ABC向悉尼大学提出的某些指控以前并未被提出。按照我们的程序,我们鼓励任何对悉尼大学研究活动有担忧的人将其带到大学的注意之中。
悉尼大学坚称,一直以来都遵循适当的程序,并且在任何阶段并没有危及患者的安全。
此声明也发布在ABC的网站上。
媒体联系人:朱迪·布鲁克曼,0421 061 251,j.brookman@unsw.edu.au”